【药品名称】

通用名称：替加氟注射液

英文名称：Tegafur Injection
汉语拼音：Tijiafu Zhusheye


【成份】

本品化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。其结构式为：分子式：C8H9FN2O3分子量：200.17

【性状】

本品为几乎无色的澄明液体。



【适应症】

主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。



【用法用量】

单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。



【不良反应】

骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。




【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。



【注意事项】

定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚无实验数据及可靠文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

禁用。

老人注意事项：

尚无实验数据及可靠文献。


【药物相互作用】

替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。



【药理作用】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。



【贮藏】

遮光、密闭保存。



【规格】

10ml:0.5g



【包装规格】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶， 5支/小盒。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20066150



【说明书修订日期】

核准日期：2011年4月7日



【生产企业】

企业名称：哈药集团生物工程有限公司

企业简称：哈药生物工程

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