复方氟尿嘧啶口服溶液介绍
【药品名称】
通用名称:复方氟尿嘧啶口服溶液
英文名称:Compound Fluorouracil Oral Solution
汉语拼音:CompoundFluorouracilOralSolution
【成份】
品为以氟尿嘧啶,人参多糖为主制成的口服溶液,含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%,处方氟尿嘧啶4g,人参多糖8g,豆磷脂20g,水适量全量1000ml。
【性状】
本品为乳白色混悬液体。
【适应症】
用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
【用法用量】
口服。成人,一次1片,一日2次。
【不良反应】
1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔黏膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在3~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌】
因有猝死危险。发生心血管反应(心律失常、心绞痛、ST段改变)的患者禁用。
【注意事项】
1、服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物;
2、老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者剂量应减少;
3、本品为混悬型制剂,用前振摇均匀;
4、如需大剂量用药,请在医生指导下进行;
5、服用2个疗程后进行复查一次。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用,人参多糖作为免疫促进剂,对机体的免疫功能有促进作用,防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。
【贮藏】
密封,置于阴处保存。
【规格】
0.4%(氟尿嘧啶)
【包装规格】
0.4%(氟尿嘧啶)
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H23023109
【生产企业】
企业名称:哈尔滨惠美佳制药有限公司
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