【药品名称】

通用名称：阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

商品名称：阿莫西林克拉维酸钾片(金力舒
英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets（7:1）
汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian


【成份】

本品为复方制剂，每片含克拉维酸钾57mg、阿莫西林400mg。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。



【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。



【用法用量】

口服，用量如下：
成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次1～2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸57mg)，每12小时一次。或遵医嘱。
体重小于40kg(或年龄小于l2岁)的儿童，建议剂量如下：
1.对于7～12岁的儿童，每次3/4片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸57mg)，每12小时一次。或遵医嘱。
2.对于2～7岁的儿童，每次1/2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸57mg)，每12小时一次。或遵医嘱。
3.对于9个月～2岁的儿童，每次1/4片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸57mg)，每12小时一次，或遵医嘱。
对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量：严重肾功能受损的病人，肌酐清除率<30ml/min者，不应服用本品。
对于肝功能受损患者，应慎用本品，并且应定期检查肝功能。



【不良反应】

本品一般酎受性好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9%)、恶心(3%)、麻疹和荨麻疹(3%)、呕吐(1%)引和阴道炎(1%)。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。
氧苄青霉素类抗生素已报道如下副反应。
1.胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的/假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。





【禁忌】

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。



【注意事项】

1.一般：
尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。治疗期间有出现由霉素或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。
2.患者须知：
用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。
3.警告：
据报道在青霉素治疗过程中有病人发生



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂。
由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。
2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

老人注意事项：

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。


【药物相互作用】

1.丙磺舒降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿药合用：别嘌呤醇(治病风药)和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料：与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。
2.药物/实验室检查相互作用：口服Augmentin会引起阿莫西林尿液浓度升高，氨苄青霉素尿液浓度的升高可能引起假阳性反应。如用Clinitest.Benedict试剂或Fehling试剂检查尿液中的葡萄糖时，因为阿莫西林会产生这种作用，因而服用本品，应采用葡萄糖氧化酶反应法检测葡萄糖。孕妇服用氨苄青霉素后，体内的雌三醇、雌三醇一葡糖苷酸、雌体酮和雌三醇会出现暂时性的减少。阿莫西林和本品也均会引起这种作用。



【药理作用】

克拉维酸与阿莫西林联合，可抑制葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他球菌。大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋球菌、军团菌、脆弱拟杆菌等微生物产生的β-内酰胺酶对阿莫西林的破坏，因此对上述病原菌的产酶或不产酶株有效。本品还对不产β-内酞胺酶的肺炎链球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、梭状芽胞杆菌、消化球菌、消化链球菌等也有抗菌作用。



【贮藏】

遮光，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。



【规格】

每片含阿莫西林0.4g与克拉维酸57mg



【包装规格】

每盒6片，每袋1板，每小盒1袋。



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20041114



【说明书修订日期】

2010年10月01日



【生产企业】

企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

企业简称：黄太利德生物

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