【药品名称】

通用名称：硝酸咪康唑阴道栓

英文名称：Miconazole
汉语拼音：Xiaosuan Mikangzuo Yindao Shuan


【成份】

本品每粒含主要成分硝酸咪康唑0.4克，辅料为液状石蜡，凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸纳、对羟基苯丙酸钠。



【性状】

本品为乳白色卵圆形软壳栓剂，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。



【适应症】

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。



【用法用量】

阴道给药，洗净后将软胶囊剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。



【不良反应】

偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。




【禁忌】

对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。



【注意事项】

1.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。2.避免接触眼睛，并切忌口服。3.应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。4.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。5.本品不会沾染皮肤或衣服。6.本品应置于儿童不易拿到处。7.妊娠期前三个月禁用。8.尚不清楚硝酸咪康唑是否可以从人体乳汁中分泌，因此哺乳期妇女用药应慎重。9.当药品性状发生改变时禁止使用。



【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠头3个月禁用。




【药物相互作用】

1. 由于本品可使乳胶制品：如邀孕膜、通孕套等破损，故应邀免本品与此类产品接触。2. 若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血粮药或苯妥英同时服用，可增加这些药物的作用及剧作用。3. 已知硝酸咪康唑的全身给药刹荆可抑制CYP3A4 / 2C9 。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是，口服抗凝荆(如：华法林)的息者应慎用硝酸咪康唑，并监测抗凝效应。服用华法林的息者同时使用含咪康唑的阴道制剂，可能会出现出血(齿龈、耳)和血肿。4.如正在使用其它药品，使用本品前应咨询医师或药师。



【药理作用】

广谱抗真菌药，本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属，组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属，念珠菌属，球孢子菌属等亦对本品敏感，本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死，对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。



【贮藏】

遮光、密闭，在30℃以下阴凉干燥处保存。



【规格】

0.4克



【包装规格】

0.4g*3枚



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字J20040071



【生产企业】

企业名称：西安杨森制药有限公司

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