【药品名称】

通用名称：巴氯芬片

英文名称：Baclofen Tablets
汉语拼音：Balvfen Pian


【成份】

主要成分：巴氯芬。

分子式：C10H12ClNO2

分子量：213.66

【性状】

白色或类白色片。



【适应症】

本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：1.多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。2.脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。



【用法用量】

口服成人：推荐初始剂量为5mg，每日三次，应逐渐增加剂量，每隔3天增服5mg，直至所需剂量，但应根据病人的反应具体调整剂量。对本品作用敏感的患者初始剂量应为每日5~10mg，剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg，根据病情可达每日100~120mg。
儿童：每日剂量为0.75~2mg/kg体重。对10岁以上儿童，每日最大剂量可达2.5mg/kg体重。通常治疗开始时每次2.5mg，每日4次。大约每隔3天小心增加剂量，直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下：12个月~2岁儿童：10~20mg



【不良反应】

不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者，一般为轻微的暂时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。
1.中枢神经系统：治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用，偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。
2.神经精神病学的表现偶有或罕见报道有：欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈，并引起惊厥发作，癫痫患者尤应注意。
3.胃肠道：偶




【禁忌】

以下情况禁用：
1 对本品过敏者。
2 癫痫、帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。



【注意事项】

1.溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。
2.本品具镇静作用，服药后驾车或操纵机器应注意。
3.停药前应逐减减量，以防反跳现象。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠前三个月禁用。哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

1 酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用，本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，可增加镇静作用。
2 三环类抗抑郁药合用时，可加强巴氯芬的作用，引起明显肌张力过低。
3 巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强，因此降压药的剂量应适当调整。
4 帕金森病（震颤麻痹）患者，同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗，有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。



【药理作用】

据文献报道，巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5~1.5小时后，其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积（AUCS）与剂量成比例增加，其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内，摄入量中约75%经肾脏排出，其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分，包括占5%的代谢物从粪便排出，主要代谢产物为β-（P-氯苯）-γ-羟丁酸，无药理活性。



【贮藏】

遮光，密闭保存。



【规格】

10mg



【包装规格】

铝塑包装，每盒装20片。



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H20010423



【生产企业】

企业名称：云南铭鼎药业有限公司

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