【药品名称】

通用名称：注射用重组人白介素-2

商品名称：辛洛尔
英文名称：　　Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baijiesu-2


【成份】

　　主要组成成分：重组人白介素-2;辅料：人血白蛋白及甘露醇。



【性状】

性状：本品为白色疏松体冻干制剂，易溶于水，溶解后为透明液体。



【适应症】

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。



【用法用量】

本品应在临床医师指导下使用，各生产单位推荐用量不同。



【不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。




【禁忌】

　　1.对本品成分有过敏史的病人。

　　2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。

　　3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:

　　⑴持续性室性心动过速;

　　⑵未控制的心率失常;

　　⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;

　　⑷心压塞;

　　⑸肾功能衰竭需透析>72小时;

　　⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;

　　⑺顽固性或难治性癫痫;

　　⑻肠局部缺血或穿孔;

　　⑼消化道出血需外科手术;

　　⑽孕妇慎用



【注意事项】

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。

3.使用本品本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：



妊娠与哺乳期注意事项：

　　孕妇慎用.

老人注意事项：




【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。



【药理作用】

　　本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。



【贮藏】

　　2～8℃避光保存。



【规格】

10万IU/瓶



【有效期】

　　24个月



【批准文号】

国药准字S10970042



【生产企业】

企业名称：上海华新生物高技术有限公司

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