【药品名称】

通用名称：依西美坦片

商品名称：速莱
英文名称：Exemestane Tablets
汉语拼音：Yan suan pi ge lie tong pian


【成份】

盐酸吡格列酮

【性状】

本品为白色或白色片



【适应症】

本品可用于2型糖尿病患者，以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。本品可单独使用；在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。



【用法用量】

 本品仅用于口服，每天一次即可发挥最佳疗效，且与进食无关。
本品每天15-30mg（1-2片），一日一次。
病情严重的可增加至45mg（3片），但不宜超过mg。
单用本品疗效不满意时，可用本品15-30mg（1-2片）与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用，根据血糖变化，调节各药剂量。



【不良反应】

1 低血糖。
2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2％～4％。
3 浮肿。
4 可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。
5 ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。
6 未见致畸作用。




【禁忌】

对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。　



【注意事项】

1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
2 对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

禁用。

老人注意事项：

无特别的注意事项。


【药物相互作用】

1 与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用，可使2种激素的血浆浓度降低约30％。
2 本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。
3 CYP3A4对本品的代谢有一定作用。
4 酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。
5 除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。



【药理作用】

本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，属胰岛素增敏剂，作用机制与胰岛素的存在有关，可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗，增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理，并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同，本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1]，PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。实验表明，本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油。本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加。由于本品提高了循环胰岛素的作用（即降低胰岛素抵抗），因此它不能降低缺乏内源性胰岛素的血糖。



【贮藏】

室温下，密封保存。有效期暂定1年半。



【规格】

25毫克



【包装规格】

铝塑包装，25mg*14s/盒，25mg*14s*5小盒/盒，25mg*14s+600mg*30s/套



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20020002



【说明书修订日期】

2007年12月27日



【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司

企业简称：齐鲁制药

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