【药品名称】

通用名称：格列齐特缓释胶囊

商品名称：谐尔平
英文名称：Gliclazide Sustained-release Capsules
汉语拼音：GliclazideSustained-releaseCapsules


【成份】

格列齐特。



【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。



【适应症】

用于单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。



【用法用量】

口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样，应根据患者的代谢反应(血糖，HbAlc)来调整剂量。*首次剂量首次建议剂量为每日30mg。—如血糖水平令人满意，可采用此剂量用作维持治疗；—如血糖水平不佳，剂量可逐次增至每日60、90或120mg，每次增量间隔至少1个月，治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况，可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。详见说明书。



【不良反应】

低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。低血糖可有如下症状:头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。详见说明书。




【禁忌】

已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；1型糖尿病；糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒；严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。



【注意事项】

低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持续数天。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

缺乏在儿童中的临床研究或数据。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料，其它磺脲类药物的资料很少。在动物中，格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险，在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用，因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候，将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。哺乳：缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性，哺乳期妇女禁止使用格列齐特。

老人注意事项：

对65岁以上患者，格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。


【药物相互作用】

以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用：—双氯苯咪唑(全身途径，口服凝胶)；增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。不推荐联合应用：—保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合／或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要。详见说明书。



【药理作用】

尚不明确。



【贮藏】

密封。



【规格】

30mg



【包装规格】

30mg*30粒/盒，30mg*20s/盒



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H20090125



【生产企业】

企业名称：桂林华信制药有限公司

企业简称：华信

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