【药品名称】

通用名称：甲芬那酸片

商品名称：严统灵
英文名称：Mefenamic Acid Tablets
汉语拼音：Jiafennasuan Pian


【成份】

　　本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为甲芬那酸，其化学名为2-[（2，3-二甲苯基）氨基]苯甲酸。其结构式为：分子式：C15H15NO2分子量：241.29

【性状】

　　本品为白色或类白色片。



【适应症】

用于轻度及中等度疼痛，如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外，还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。



【用法用量】

　　口服 成人常用量：镇痛或治疗痛经，开始0.5g，继用0.25g，每6小时1次，一疗程用药不超过7日。



【不良反应】

　　1 胃肠道反应较常见，如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡;
　　2 其它：精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等，过敏性皮疹少见。




【禁忌】

　　1.已知对本品过敏的患者。
　　2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
　　3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
　　4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
　　5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
　　6.重度心力衰竭患者。



【注意事项】

　　1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。　　2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。　　3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。　　4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。

妊娠与哺乳期注意事项：

不宜应用。

老人注意事项：

老年人易引起毒副反应，开始用量宜小。


【药物相互作用】

　　1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酸氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用;　　2 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高;　　3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险;　　4 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱;　　5 与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高;　　6 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量;　　7 本品可增强口服抗糖尿病药的作用;　　8 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果;　　9 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量;　　10 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。



【药理作用】

　　本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用，其抗炎作用较强。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为780mg/kg，小鼠经口LD50为630mg/kg。



【贮藏】

　　密封，干燥处保存。



【规格】

0.25g



【包装规格】

24片/盒，12片/盒，0.25g*100s/瓶



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H61022427



【生产企业】

企业名称：西安利君方圆制药有限责任公司

暂无常用药方