【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠肠溶片

商品名称：扶他林
英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Shuanlufensuanna Changrongpian


【成份】

本品主要成份为：双氯芬酸钠。其化学名称为：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

分子式：C14H10CI2NNaO2

分子量：318.13

【性状】

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。



【适应症】

① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；
② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；
④ 对成人和儿童的发热有解热作用。



【用法用量】

1  成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。
2  小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。



【不良反应】

1 胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
2 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
3 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
4 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。




【禁忌】

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。



【注意事项】

1 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能；
2 本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

16岁以下的儿童不宜服用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

老人注意事项：

本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。
服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。


【药物相互作用】

1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用；
2 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高；
3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险；
4 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱；
5 与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高；
6 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量；
7 本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用；
8 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果；
9 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量；
10 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用；
11 本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高；
12 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症；
13 阿司匹林可降低本品的生物利用度。



【药理作用】

本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。



【贮藏】

 遮光，密封保存。



【规格】

25毫克



【包装规格】

25mg*30片



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H11021640



【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月19日
修改日期：2008年9月23日
2008年11月24日
2010年7月30日
2010年10月1日



【生产企业】

企业名称：北京诺华制药有限公司

企业简称：诺华制药

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