【药品名称】

通用名称：氯雷他定分散片

商品名称：雷宁
英文名称：Loratadine Dispersible Tablets
汉语拼音：Luleitading Fensan Pian


【成份】

主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。



【性状】

本品为白色至类白色片。



【适应症】

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。



【用法用量】

用法与用量： 口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次1片（10mg）。




【不良反应】

在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。





【禁忌】

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。




【注意事项】

1严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2妊娠期及哺乳期妇女慎用。3在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。




【特殊人群用药】

儿童注意事项：

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

老人注意事项：

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。


【药物相互作用】

1同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。



【药理作用】

药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg



【贮藏】

遮光，密闭保存。有效期：暂定24个月 。



【规格】

10mg



【包装规格】

6片/板/盒，6片/板/盒，10mg*6s/盒



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H20030208



【生产企业】

企业名称：北京双鹭药业股份有限公司

企业简称：北京双鹭药业

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