【药品名称】

通用名称：甲硝唑缓释片

商品名称：华适
英文名称：Metronidazole Sustained-Release Tablets
汉语拼音：Jiaxiaozuo Huanshipian


【成份】

主要成份为甲硝唑。

【性状】

本品为类白色或淡黄色片。



【适应症】

治疗妇女细菌性阴道病。



【用法用量】

口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。



【不良反应】

绝大部分不良事件为轻到中度。头痛、恶心、有金属味、外阴、阴道念珠菌病。




【禁忌】

对甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物过敏者;怀孕三个月以内妇女。



【注意事项】

1.严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。
2.甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症加重，需要抗真菌药进行治疗。
3.服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。
4.有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。
5.在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少，重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。
6.一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑，有中枢神经系统疾病的患者需慎重用药。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑（按体表面积一次60mg/m2，大约为临床用量的10%），一日一次，不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象，不能确定是否与用药有关。由于对妊娠妇女缺乏深入的对比性研究，而且动物研究并不总是可以预示人类的反应，同时甲硝唑又是啮齿动物的致癌剂，并且甲硝唑可迅速通过胎盘屏障进入胎儿循环，因此妊娠三个月内应避免使用。
由于甲硝唑可以经乳汁分泌，浓度与血浆中相似，而且由于小鼠和大鼠用甲硝唑后肿瘤发病率升高，因而需根据药物及母体的重要性权衡利弊来决定终止哺乳或停止用药。

老人注意事项：

对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。


【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。



【药理作用】

甲硝唑药物进入机体后受细胞内离子转运蛋白作用，开成一种促使药物向细胞内转运的浓度梯度。药物在细胞内形成自由基，反过来与细胞内成分起作用最终导致微生物死亡。革兰氏阳性厌氧菌：梭菌属，真杆菌属，黑色消化球菌，消化链球菌属。革兰氏阴性厌氧菌：脆弱拟杆菌属(模式种，迪氏拟杆菌，卵形拟杆菌，多形拟杆菌和普通拟杆菌)，普雷沃氏菌属(双路普雷沃氏菌，颊普雷沃氏菌，解糖胨普雷沃氏菌)，卟啉单胞菌属，梭杆菌属。寄生性原虫：溶组织阿米巴，阴道毛滴虫。



【贮藏】

密封。



【规格】

0.75g



【包装规格】

0.75g*12s/盒，0.75g*7s/盒，0.75g*7s*2板/盒，0.75g*10s*2板/盒，0.75g*12s*2板/盒，0.75g*10s/盒，0.75g*6s/盒，0.75g*6s*2板/盒



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H20040811



【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月30日



【生产企业】

企业名称：南京亿华药业有限公司

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