【药品名称】

通用名称：人类EGFR基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)

汉语拼音：RenLeiEGFRJiYinTuBianJianCeShiJiHe(LiuShiYingGuangZaJiaoFa)


【成份】

试剂盒组成包括EGFR扩增混合液、扩增酶混合液、酶E/S 、EGFR延伸混合液、延伸酶混合液、EGFR磁珠混合液、5×SAPE、SAPE缓冲液、EGFR质控品Ⅰ、EGFR质控品Ⅱ。产品有效期：各组份按标签的标识分别保存于-25℃至-18℃和2℃至8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。



【适应症】

本试剂盒用于定性检测临床确诊肺癌患者的石蜡包埋肺组织的DNA样本中EGFR基因外显子18、19、20和21的常见基因型，检测突变型见附件表1。



【规格】

16反应/套



【批准文号】

国食药监械(准)字2013第3400981号

暂无常用药方