【药品名称】

通用名称：硝酸异山梨酯缓释片

商品名称：畅欣达
英文名称：Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets
汉语拼音：Fufang Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian


【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色或类白色的双层片。



【适应症】

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。



【用法用量】

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。



【不良反应】

1 皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。
2 偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。




【禁忌】

有以下症状者禁用：1．对本品活性成分或同类药物（非甾体抗炎药，NSAIDS）过敏；
2．哮喘；
3．脑出血；
4．出、凝血功能障碍；
5．16岁以下儿童；
6．颅脑损伤；
7．由心脏其它原因导致的心脏病发作；
8．低血压；
9．血容量减少；
10．消化性溃疡；
11．严重贫血；
12．严重脑血管供血不足；
13．急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低；
14．已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。



【注意事项】

1 本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。
2 在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中 出现血容量低者或血压低者慎用。
3 酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。
4 因阿司匹林对胃有 刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。
5 妊娠期应尽量避免使用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

　　16岁以下儿童禁用

妊娠与哺乳期注意事项：

缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故须慎用。

老人注意事项：

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。


【药物相互作用】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可增强本类药物的降血压效应。可加强二氢麦角碱的升压作用。同时使用类固醇抗炎药可降低本药的疗效。



【药理作用】

本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。 单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。 阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A 2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。



【贮藏】

密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。



【规格】

20毫克



【包装规格】

20mg*30s



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H37023441



【说明书修订日期】

2010年11月17日



【生产企业】

企业名称：青岛黄海制药有限责任公司

企业简称：黄海制药

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