【药品名称】

通用名称：醋酸泼尼松龙注射液

英文名称：PREDNISOLONE ACETATE INJECTION
汉语拼音：Cusuan Ponisong Zhusheye


【成份】

本品主要成份为：醋酸泼尼松。其化学名称为：17α，21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。

分子式：C23H28O6

分子量：400.47。

【性状】

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。



【适应症】

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。



【用法用量】

肌注或关节腔注射：一日10-40mg，必要时可加量。



【不良反应】

肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，作用机理为： 1.抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。




【禁忌】

高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用，对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。



【注意事项】

1 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时，必须给予适当的抗感染治疗。
2 长期服药后，停药时应逐渐减量。
3 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿的生长和发育，如却有必要长期使用，应采用短效（如可的松）或中效制剂（如泼尼松），避免使用长效制剂（如地塞米松）。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察，患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外，更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，其激素的用量应根据体表面积而定，则易发生过量，尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
用糖皮质激素易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

由于本品可以抵制患儿肾上腺皮质功能生长发育迟缓、自身肾上腺皮质功能减退，并发骨质疏松、骨坏死、青光眼、白内障等，故应遵循儿童用药的原则，长期使用应慎重。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇慎用，但妊娠初期的孕妇应禁用，哺乳期妇女不主张使用。

老人注意事项：

老年患者用肾上腺皮质激素易发生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易发生骨质疏松。


【药物相互作用】

1 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。
2 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。
3 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。
4 与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。
5 与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。
6 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。
7 与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。
8 甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。
9 与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其的治疗作用和不良反应。
10 与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。
11 与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。
12 与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。
13 与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。
14 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。
15 可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。
16 与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。
17 与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。



【药理作用】

本品为肾上腺皮质激素类药物 。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。 （1）抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。（2）免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。（3）抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用；临床上也常用于严重休克，特别是中毒性休克的治疗。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

2ml:50mg



【有效期】

18个月



【批准文号】

国药准字H20023134



【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月29日



【生产企业】

企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司

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