【药品名称】

通用名称：富马酸比索洛尔片

商品名称：苏莱乐
英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets
汉语拼音：Fumasuan Bisuoluo'er Pian


【成份】

本品主要成份及其化学名称为：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。

【性状】

本品为白色片。



【适应症】

用于原发性高血压、心绞痛的治疗。



【用法用量】

口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全（肌肝廓清率＜20毫升／分）及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。



【不良反应】

1 服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。
2 在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。
3 偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。
4 有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。
5 对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。
6 偶尔会出现气道阻力增加。
7 对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能




【禁忌】

1 休克、房室传导障碍（二度和三度房室传导阻滞）、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓（50/分以下），血压过低，支气管哮喘及外周循环障碍晚期。
2 肾上腺瘤（嗜铬细胞瘤），仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。



【注意事项】

1 血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。
2 肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。
3 中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。
4 万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。
5 由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

不宜服用本品。


妊娠与哺乳期注意事项：

怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时
前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。


老人注意事项：

请遵医嘱。



【药物相互作用】

1 本品与其他抗高血压药物并用时降压作用增强。
2 本品与利血平、甲基多巴、氯压定或氯苯醋胺咪联用可减慢心率。
3 与利血平联用时，需在本药停用几天之后才能停用利血平。
4 与心痛定联用能增强本品的抗高血压效果。
5 与异搏停或硫氮酮类钙离子拮抗剂或其他抗心律失常药共同使用时，需对病人监护，因可致低血压、心动过缓及其他。



【药理作用】

本品是选择性β1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11～34倍，对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔（Atenolol）的4倍。本品作用时间长（24小时以上），连续服用控制症状好且无耐受现象，对呼吸系统副作用极小，未见对脂肪分解代谢的影响。



【贮藏】

遮光、密封保存。



【规格】

5mg



【包装规格】

5mg*18片



【有效期】

2.5mg：36个月。5mg：60个月。



【批准文号】

国药准字H20083008



【生产企业】

企业名称：成都苑东生物制药股份有限公司

企业简称：世鸣生物

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