【药品名称】

通用名称：爱普列特片

商品名称：川流
英文名称：Epristeride Tablets
汉语拼音：Aipuliete Pian


【成份】

主要成分：本品的主要成份为：爱普列特。其化学名为：17??-（N-叔丁基-氨基-甲酰基）雄甾-3,5-二烯-3-羧酸。

分子式：C25H37NO3

分子量：399.57

【性状】

本品为白色或类白色片。



【适应症】

爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。



【用法用量】

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可，疗程4个月或遵照医嘱。



【不良反应】

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。本品Ⅳ期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（氨基转移酶升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。




【禁忌】

对本品组分过敏者禁用。



【注意事项】

尚不明确。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

不适用。

妊娠与哺乳期注意事项：

禁用。

老人注意事项：

虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低，但无临床意义，因此无需对老年患者进行剂量调整。


【药物相互作用】

目前未发现。



【药理作用】

依立雄胺是一种新型反竟争性5α还原酶抑制剂，它可与5α还原酶、NADF+形成三元复合物，从布抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺体内双氢睾酮的含水量，导致增生的前列腺体萎缩，达到治疗前列腺增生的目的。



【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。有效期：暂定2年。



【规格】

5毫克



【包装规格】

5mg*10s/盒。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20010669



【说明书修订日期】

2008年03月31日



【生产企业】

企业名称：江苏联环药业股份有限公司

企业简称：联环药业

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