【药品名称】

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

商品名称：兰迪
英文名称：Amlodipine　Besylate　Tablets
汉语拼音：Benhuɑnɡsuɑn Anlüdipinɡ Pian


【成份】

本品化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式：C20H25ClN2O5C6H6O3S，分子量：567.1。

【性状】

本品为白色片。



【适应症】

高血压及心绞痛。



【用法用量】

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。



【不良反应】

患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。




【禁忌】

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。



【注意事项】

1 肝功能受损病的使用：本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应十分小心。
2 老年患者使用：开始宜用较小量，再渐增量为妥。
3 妊娠期和哺乳期的使用：本品用于妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童的安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

老人注意事项：

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其他疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%～60%，也需采用较低的起始剂量。


【药物相互作用】

本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 在健康志愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血浓度或肾清除率，与西米替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。 体外研究资料表明，本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。在健康男性志愿者，本品与华法令使用不影响华法令对凝血酶元时间的改变。



【药理作用】

本品为钙内流阻滞剂（亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，扩张冠状动脉尤为明显，能解除冠状动脉痉挛，具有抗高血压和缓解心绞痛的作用。



【贮藏】

遮光、密封保存。



【规格】

5毫克(按氨氯地平计)



【包装规格】

5mg*7s



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20020468



【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月04日



【生产企业】

企业名称：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

企业简称：扬子江

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