枸橼酸铋雷尼替丁片(金得乐)介绍
【药品名称】
通用名称:枸橼酸铋雷尼替丁片
商品名称:金得乐
英文名称:Ranitidine Bismuth Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuanbi Leinitiding Pian
【成份】
枸橼酸铋雷尼替丁
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】
适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门罗杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。
【用法用量】
成人每次0.4g,每日二次,饭前或饭后服。
治疗十二指肠溃疡:每次0.4g,每日二次,疗程4周。
治疗良性胃溃疡:每次0.4g,每日二次,疗程6~8周。
治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡:枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g,每日二次,疗程4周;首两周联用克拉霉素0.5g,每日二或三次(每日总剂量1~1.5g)。
【不良反应】
过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等;胃肠功能紊乱:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘;肝功能异常:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少;中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。
【禁忌】
1. 对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。2. 重度肾功能损害者禁用。
【注意事项】
1.本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失;2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周);3.肾功能不全者(肌酐清除率;25ml/min)不宜使用或禁用;4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性;5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项;6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门螺杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素;7.有急性卟啉病史者不宜使用;8.诊断干扰:胃镜检查前4周内应用本药,可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。9.本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害,但
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚无有关儿童使用本品的研究资料,因此不宜用于儿童。
妊娠与哺乳期注意事项:
不建议用于孕妇和哺乳妇女。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1. 与克拉霉素联用时,机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%;
2. 与大剂量抗酸药(170mEq)合用,血清雷尼替丁浓度下降28%,血清枸橼酸铋的浓度也下降;
3. 与阿司匹林合用,乙酰水杨酸的吸收轻度下降;
4. 食物可降低铋剂的吸收,有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁,其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%,但不影响临床疗效。
【药理作用】
本品为制酸药和铋剂的复合体,可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径,发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值为3723.05(3475.84~3987.84)mg/kg;静脉注射LD50值为52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),连续90天,均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白,停药后逐渐恢复,未见延迟毒性反应。无致突变作用,无致畸胎作用。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存(10~30℃)。
【规格】
0.2g
【包装规格】
12片/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20050670
【说明书修订日期】
核准日期:2006年12月26日
【生产企业】
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
企业简称:丽珠丽珠制药厂
暂无常用药方