【药品名称】

通用名称：紫杉醇注射液

英文名称：Paclitaxel Injection
汉语拼音：ZiShaChunZhuSheYe


【成份】

　　5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R，3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯



【性状】

本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。



【适应症】

初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。



【用法用量】

临用前将本品用生理盐水、5%葡萄糖水或5%葡萄糖生理盐水稀释至0.31.2mg/ml，静滴3小时。单药剂量为135～200mg/m2，自细胞集落刺激因子（G-CSF）支持下可达250mg/m2，联合用药剂量为135175mg/m2，34周重复。滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器，并通过所连接的过滤器，过滤器的微孔膜径应小于0.22微米。



【不良反应】

1、过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反
应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最
初的10分钟。
2、骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，
一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率
为5%。贫血较常见。
3、神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，
严重的神经毒性发生率为6%。
4、心血管毒性：可有低血压和无症状




【禁忌】

1、对本品或聚氧乙基代蓖麻油过敏者。2、白细胞低于1.5×109/L。3、孕妇及哺乳妇女。



【注意事项】

治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液
不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或
塑料袋，采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：



妊娠与哺乳期注意事项：

紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。

老人注意事项：




【药物相互作用】

药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品清除率大约降低30%，骨髓毒性较为严
重。
同时应用酮康唑影响本品的代谢。



【药理作用】

本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制
细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对
放疗敏感的G2和M期。



【贮藏】

遮光，25℃以下密封保存。



【规格】

16.7ml:100mg



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20067344



【生产企业】

企业名称：江苏红豆杉药业有限公司

企业简称：红豆杉药业

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