【药品名称】

通用名称：注射用重组人白介素-2

商品名称：远策欣
英文名称：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
汉语拼音：Zhu　She　Yong　Chong　Zu　Ren　Bai　Jie　Su-2


【成份】

重组人白细胞介素-2

【性状】

本品为白色无菌冻干粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。



【适应症】

1．用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2．用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能.3．用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4．各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5．对某些病毒性、杆菌性疾病，胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。



【用法用量】

本品应在临床医师指导下使用。推荐方案：1.肿瘤全身治疗：rhlL-2　50-200万单位/100-250毫升生理盐水，静脉滴注，每日1-2次，每周5日，4周为一疗程。2.胸腹腔内注射：rhlL-2　50-200万单位/20毫升生理盐水，胸腔或腹腔，3-5日一次，3-5次为一疗程。3.动脉导管注射：rhlL-2　50-200万单位/100-250毫升生理盐水，肝动脉导管注射，每周2-3次，3周为一疗程。4.局部注射：rhlL-2　50-200万单位/5-10毫升生理盐水，分多点注射到瘤内或瘤体周围，3-5天一次，4周为一疗程。5.皮下注射：rhlL-2　10-20万单位/次，每周1-2次，每周5日，6周为一疗程。



【不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。




【禁忌】

1．对本品成分有过敏史的病人。2．高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。



【注意事项】

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，就一次使用完，不得多次使用。3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量，应严格掌握安全剂量。4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：



妊娠与哺乳期注意事项：

　　孕妇慎用.

老人注意事项：




【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。



【药理作用】

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞，自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用，在对动物的长期毒性实验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。



【贮藏】

　　2～8℃避光保存。



【规格】

100万IU/支



【有效期】

　　24个月



【批准文号】

国药准字S10980069



【生产企业】

企业名称：北京远策药业有限责任公司

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