【药品名称】

通用名称：尼扎替丁片

商品名称：妮停
英文名称：Nizatidine Tablets
汉语拼音：Nizhatiding Pian


【成份】

N-[2-[[[2-[(二甲胺基)甲基]-4-噻唑基]甲基]硫]乙基]-N′-甲基-2-硝基]-1,1-乙烯二胺



【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣显类白色或微黄色。



【适应症】

本品适应于治疗活动性十二指肠溃疡；适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；适用于治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡性食道炎）和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出现胃灼热（烧心）症状；适用于治疗良性胃溃疡。



【用法用量】

活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者，一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后维持治疗：成人一日一次，一次一粒（150mg），睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一粒（150mg），以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。良性胃溃疡：一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。



【不良反应】

600多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性：头痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、无力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、发热（1.6%）、外科手术（1.4%）和损伤、意外（1.2%）。消化系统：腹泻（7.2%）




【禁忌】

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。



【注意事项】

1应用本品前需排除胃恶性肿瘤。2因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚，本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。



【药物相互作用】

本品与茶碱、利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿斯匹林（3900mg），同时口服本品150mg，每日两次，则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。



【药理作用】

尼扎替丁（nizatidine，以下简称本品）为组胺H2受体拮抗剂。尼扎替丁竞争性与组胺H2受体结合，可逆性抑制受体功能的发挥，特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体，阻断胃酸形成并使基础胃酸降低，亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌。口服本品300mg，能显著抑制夜间（约12小时）胃酸分泌，抑制率为90%；显著抑制由食物、咖啡因、氨乙吡唑和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌，抑制率分别为97%、96%、99%、和67%。口服本品75—300mg不影响胃分泌液中胃蛋白酶的活性，但总的胃蛋白酶分泌量随着胃分泌



【贮藏】

遮光、密闭、在干燥处保存。有效期二年。



【规格】

0.15g



【批准文号】

国药准字H20060110



【生产企业】

企业名称：江苏恩华药业股份有限公司

企业简称：江苏恩华药业

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