【药品名称】

通用名称：盐酸曲马多栓

英文名称：Tramadol Hydrochloride Suppositories
汉语拼音：Yansuan Qumaduo Shuan


【成份】

本品主要成分为：盐酸曲马多。

【性状】

本品为白色或类白色圆锥形栓剂。



【适应症】

用于癌症、术后、骨折、创伤、关节、神经系统等急、慢性疼痛。



【用法用量】

直肠给药。成人一次0.1g（一粒），一日二次，或遵医嘱，日剂量不超过0.4g（4粒）。



【不良反应】

用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、疲劳、嗜睡等症状，昏迷可偶尔发生。少数病例中也可发现对心血管系统有影响（如心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱），尤其在病人直立、疲劳情况较易出现。此外，头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤搔痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变（多数是情绪高昂，但有时也表现为心境恶劣）、活动的改变（多数是活动减少，有时是增加）、认知和感觉能力的改变（判断和理解障碍）。个别病例报道过惊劂，但这种情况一般出现于注射高剂量的




【禁忌】

1 本品禁用于对盐酸曲马多高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者；
2 本品慎用于阿片类依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿；
3 孕期，必须限制盐酸曲马多的用量（只能单次给药）。怀孕期间长期应用，因其可导致对药物的习惯性，新生儿出生后会出现戒断症状。如果在出生前或出生时立即服用盐酸曲马多，不会影响子宫的收缩功能，可能会导致新生儿呼吸频率的变化，但不具有临床相关性。如在哺乳期使用，乳汁中盐酸曲马多的量为母体血液含量的0.1％，单次给药不需终止哺乳。



【注意事项】

1.长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗所需，并不适合用作替代治疗药物；
2.即使按照指导的用法使用，本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力；
3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制；
4.肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长；
5.心脏疾患酌情慎用。



【药物相互作用】

本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂（如地西泮）合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。



【药理作用】

过量的典型症状：意识紊乱、昏迷、惊劂、低血压、 心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。 解救措施：上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂（如：纳洛酮）得以消除，因其作用时间较盐酸曲马多短，应注意小量多次给药。另外，可进一步采取措施，如：气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时，可考虑给苯二氮类药。同时要注意采取防止热量散失的措施。如出现曲马多中毒反应，可考虑洗胃。



【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。



【规格】

0.1g



【批准文号】

国药准字H20000738



【生产企业】

企业名称：西安科力药业有限公司

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