【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠肠溶片

商品名称：糖衣片
英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Shuanglvfensuanna Changrongpian


【成份】

本品主要成份为：双氯芬酸钠。

【性状】

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。



【适应症】

用于：1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；4.对成人和儿童的发热有解热作用。



【用法用量】

口服：1.作为常规剂量，最初每日剂量为100mg~150ng（4~6片）。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75~100mg(3~4片)。通常将每日剂量分2~3次；2.对原发性痛经，通常每日剂量为50~150mg(2~6片),分次服用。最初剂量应是50~150mg(2~6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）/日。症状一旦出现应立即开始治疗，病持续数日，治疗方案依症状定；3.小儿常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。



【不良反应】

1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。




【禁忌】

1.已知对本品过敏的患者；
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、其他变态反应或过敏反应的患者；
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗；
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者；
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；
6.重度心力衰竭患者；
7.本品不得用于12个月以下的儿童；
8.胃或肠道溃疡患者禁用。



【注意事项】

尚不明确。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

16岁以下的儿童不宜服用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

老人注意事项：

本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。
服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。


【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7.本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。



【药理作用】

详见说明书。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

25mg



【包装规格】

100片/瓶



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H41024221



【生产企业】

企业名称：白云山汤阴东泰药业有限责任公司

企业简称：东泰药业

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