【药品名称】

通用名称：注射用盐酸丙帕他莫

商品名称：丹纾
英文名称：Propacetamol Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuanbingpatamo


【成份】

丙帕他莫 4-(乙酰氨基)苯基 N,N-二乙基甘氨酸酯盐酸盐

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末



【适应症】

在临床急需静脉给药治疗疼痛或高度发热时，其他给药方式不适合的情况下，用于中度疼痛的短期治疗，尤其是外科手术后疼痛。也可用于发热的短期治疗。



【用法用量】

成人及15岁以上儿童：静注或滴注，1～2g/次，2～4次/日，给药间隔最少不得短于4小时，日剂量不超过8g。对于体质虚弱的成人每次给药剂量为1g。本品临用前先用适量0.9%氯化钠注射液完全溶解。将1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml0.9%氯化钠注射液稀释后使用（终浓度为20mg/ml），在15分钟内输注完毕。



【不良反应】

常见不良反应主要是注射部位局部疼痛（10%）。发生率低于万分之一的不良反应有头晕、身体不适、红斑或荨麻疹等轻度过敏反应、血小板减少、白细胞减少、贫血、低血压、转氨酶升高和接触性皮炎。有发生应急性休克和医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道。




【禁忌】

对本品及其成分、对乙酰氨基酚过敏的患者；严重肝功能损伤患者；肌酐清除率小于30毫升/分钟的患者；小于3个月的婴儿。



【注意事项】

1、本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。 2、本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。 3、对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数(<5%)病人应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛。 4、丙帕他莫不应和其他含对乙酰氨基酚成分的药物联合应用。 5、如给药量超过推荐剂量会产生严重肝脏损伤。 6、患有肝脏疾病患者或有大量饮酒习惯的人应慎用；有肾脏疾病或肾功能不全患者应慎用。 7、应用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。 8、有医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道，因此医护人员配制药品时应采用必要防护措施。 9、对诊断的干扰: ①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响； ②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值； ③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。 ④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。 10、给药注意:①临用前应先用适量0.9%氯化钠注射液(或所附专用溶媒枸橼酸钠溶液)，用力振摇使药物完全溶解，并立即使用。②如出现浑浊或有悬浮结晶时不能使用。③勿缓慢或大体积静脉点滴。④由于可能引起配伍禁忌，勿与其他药物在同一容器内混合后使用。



【药物相互作用】

尚不明确



【药理作用】

本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后，可迅速被血浆酯酶水解，释出对乙酰氨基酚起作用，作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢，约60%～80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄，约20%～30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢，从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物，选择性的抑制中枢内前列腺素的生成，可产生与吗啡类相近似的镇痛效果，从而可用于术后镇痛。研究表明，盐酸丙帕他莫2g注射剂用于术后镇痛，与杜冷丁50mg肌注疗效相近，并且起效更快，患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外，本品注射给药还有镇静和解热作用，这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效，特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。



【贮藏】

密封，阴凉处储藏。



【规格】

按C14H20N2O3·HCl计算1.0g



【包装规格】

抗生素玻璃瓶 10支/盒



【批准文号】

国药准字H20083981



【生产企业】

企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司

企业简称：山东鲁抗立科药业

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