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重组人干扰素α1b注射液(运德素)
功能主治:
本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎...[详情]
用法用量:
每支用灭菌注射用水1毫升溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~5...
重组人干扰素α1b注射液(运德素)介绍
【药品名称】

通用名称:重组人干扰素α1b注射液

商品名称:运德素
英文名称:Recombinant Human Interferon α1b Injection
汉语拼音:Chong Zu Ren Gan Rao Su α3b Zhu She Ye


【成份】

主要组成成分:重组人干扰素α1b



【性状】

本品为无色透明液体,无肉眼可见不溶物。



【适应症】

本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。



【用法用量】

每支用灭菌注射用水1毫升溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为每周3次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品



【不良反应】

本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一过性;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。




【禁忌】

1已知对干扰素制品过敏者。2有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。4癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。



【注意事项】

1过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3制品溶解后应一次用完,不得分次使用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项:

本品治疗小儿病毒性肝炎是安全的,治疗儿童病毒性疾病是可行的,其副作用比成人略轻。推荐采用渐进式治疗,从小剂量逐步过渡到正常治疗剂量,近期副作用可明显减少、减轻。应在儿科医师严密观察下使用。

妊娠与哺乳期注意事项:

本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时,由医生指导使用。

老人注意事项:

本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的例外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。


【药物相互作用】

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。



【药理作用】

本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月



【贮藏】

2~8℃避光保存。有效期24个月。



【规格】

6μg:0.5ml/支



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字S20040038



【说明书修订日期】

核准日期:2007年7月1日
修订日期:2010年10月1日



【生产企业】

企业名称:北京三元基因药业股份有限公司

企业简称:资康堂

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