【药品名称】

通用名称：复方硫酸双肼屈嗪片

英文名称：Compound Dihydralazine Sulfate Tablets
汉语拼音：Fu Fang Liu Suan Shuang Jing Qu Qin Pian


【成份】

本品化学名称为：1，4-双肼基-2，3-二氮杂萘的硫酸盐二倍半水合物其结构式为：分子式：C8H10N6·H2SO4·2H2O分子量：333.32

【性状】

本品为白色或微黄色结晶性粉末，无水物为黄色粉末。



【适应症】

用于治疗高血压或心力衰竭。



【用法用量】

成人常用量 口服，每次12.5-25毫克，每日3次。以后按需要增至每次 50毫克，每日3次。



【不良反应】

1.多见的不良反应有：腹泻、心悸、心动过速、头痛、呕吐、恶心。
2.少见的不良反应有：便秘、低血压、面潮红、流泪、鼻塞。
3.罕见的不良反应有：免疫变态反应所致的皮疹、瘙痒、胸痛、淋巴腺肿大、周围神经炎、水肿、系统性红斑性狼疮。




【禁忌】

有主动脉瘤、脑中风及严重肾功能障碍的患者应视为禁忌症。



【注意事项】

对中度原发性高血压，肼屈嗪合并利尿药和β受体阻滞剂的应用则可以获得良好疗效。但本药不宜单独应用。合并冠心病患者因可致心肌缺血，宜慎用。动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品有致突变的作用。本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究，本品长期使用可产生血容量增大液体潴留反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加、使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用β受体阻滞剂可使副作用减少。停用本品应缓慢减量以免血压突然升高。食品可增加其生物利用度故宜在餐后服用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

未进行该项实现且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品可通过胎盘，并可通过乳汁分泌。故孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

老年人对本品降压作用较为敏感，在服用期间应根据血压情况适当减少服药剂量或次数。


【药物相互作用】

1 与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。
2 拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。
3 与二氮嗪或其他降压药同用可使降压作用加强。



【药理作用】

1 降压，本品的降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉，对静脉作用小，使周围血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。长期使用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留而降低效果。
2 心力衰竭，本品增加心排血量，降低血管阻力与后负荷。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

复方



【包装规格】

20片*3板/盒。



【有效期】

暂定24个月



【批准文号】

国药准字H32026237



【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月08日
修改日期：2007年12月21日



【生产企业】

企业名称：常州制药厂有限公司

企业简称：常州制药厂

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