【药品名称】

通用名称：酮洛芬肠溶胶囊

英文名称：Ketoprofen Enteric Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang


【成份】

主要化学成分为酮洛芬：α-甲基-3-苯甲酰基苯乙酸。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末；无臭或几乎无臭。



【适应症】

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。



【用法用量】

口服 成人常用量： 1.抗风湿，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2.治疗痛经，一次 50mg，每 6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。



【不良反应】

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。3.眼：视力模糊、视网膜出血。4.心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5.中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。6.肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。7.血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。8.其它：水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等）、口腔炎、多汗等。




【禁忌】

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者2.有活动性消化性溃疡者。



【注意事项】

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。4.用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。9.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。10.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。



【药物相互作用】

（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。（3）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。（5）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。（6）本品可增强口服抗糖尿病药的作用。（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。（8）本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。



【药理作用】

本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

50mg



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H22023413



【生产企业】

企业名称：修正药业集团股份有限公司

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