【药品名称】

通用名称：甲磺酸酚妥拉明注射液

英文名称：Phentolamine Mesylate Injection
汉语拼音：Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye


【成份】

本品主要成分为甲磺酸酚妥拉明。



【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。



【适应症】

1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作，包括手术切除时出现的高血压，也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤；2.治疗左心室衰竭；3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢，用于防止皮肤坏死。



【用法用量】

1.成人常用量
用于酚妥拉明试验，静脉注射5mg，也可先注入1mg，若反应阴性，再给5mg，如此假阳性的结果可以减少，也减少血压剧降的危险性。
用于防止皮肤坏死，在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注，作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢，用本品5～10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。
用于嗜铬细胞瘤手术，术时如血压升高，可静脉注射2～5mg或滴注每分钟0.5～1mg，以防肿瘤手术时出现高血压危象。
用于心力衰竭时减轻心脏负荷，静脉滴注每分钟0.17～0.4mg。
2.小儿常用量
用于酚妥拉明试验，静脉注射一次1mg，也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2。
用于嗜铬细胞瘤手术，术中血压升高时可静脉注射1mg，也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，必要时可重复或持续静脉滴注。



【不良反应】

较常见的有直立性低血压，心动过速或心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等；晕厥和乏力较少见；突然胸痛 (心肌梗死) 、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。




【禁忌】

严重动脉硬化及肾功能不全者，低血压、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。



【注意事项】

作酚妥拉明试验时，在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压，或在肌肉注射后30～45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰，降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性，故试验前24小时应停用；用降压药必须待血压回升至治前水平方可给药。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：



妊娠与哺乳期注意事项：

需权衡利弊再慎用。

老人注意事项：

在老年人用本品诱发低温的可能性增大，应适当减量。


【药物相互作用】

1.与拟交感胺类药同用，使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱。
2.与胍乙啶同用，体位性低血压或心动过缓的发生率增高。
3.与二氮嗪同用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。
4.苯巴比妥类、导眠能等加强本品降压作用。
5.忌与铁剂配伍。



【药理作用】

1.药理作用
甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体(α1、α2)阻滞剂，能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，使血管扩张而降低周围血管阻力; 拮抗儿茶酚胺效应，用于诊治嗜铬细胞瘤，但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力，使心脏后负荷降低，左心室舒张末压和肺动脉压下降，心搏出量增加，可用于治疗心力衰竭。
2.致癌、致突变和生殖毒性
长期的试验表明，甲磺酸酚妥拉明没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。在对大鼠、小鼠和兔的试验中，未发现甲磺酸酚妥拉明有致畸或胚胎毒性。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

1ml:10mg



【批准文号】

国药准字H37020557



【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司

企业简称：齐鲁安替制药

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