【药品名称】

通用名称：替莫唑胺胶囊

商品名称：蒂清
英文名称：Temozolomide Capsules
汉语拼音：Timozuoan jiaonang


【成份】

替莫唑胺

【性状】

本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。



【适应症】

本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗 ；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。



【用法用量】

本药第一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/ m2 ,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2，一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）<1.0×109/L或者血小板数为<50×109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/m2，但不得低于推荐剂量100mg/m2。



【不良反应】

最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。




【禁忌】

1 对本品及辅料过敏者禁用。
2 由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用。



【注意事项】

1.有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）ge；15times；109/L，血小板数为ge；100times；109/L时，再进行下一周期的治疗。
2.肝、肾机能损伤病人慎用本品。
3.替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。
4.女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项：

遵医嘱。

老人注意事项：

遵医嘱。


【药物相互作用】

服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。



【药理作用】

服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。



【贮藏】

遮光，密封,在冷处保存。



【规格】

100mg



【包装规格】

每盒装5粒。



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H20060880



【生产企业】

企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司

企业简称：江苏天士力帝益药业

暂无常用药方