【药品名称】

通用名称：替尼泊苷注射液

商品名称：邦莱
英文名称：Teniposide Injection
汉语拼音：Tinibogan Zhusheye


【成份】

本品的主要成分为替尼泊甙，其化学名为4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亚甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

【性状】

本品为淡黄色或淡绿色的澄明液体。



【适应症】

1.原发性和转移脑瘤；2.小细胞肺癌；3.恶性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴细胞性白血病；6.膀胱癌；7.神经母细胞瘤。



【用法用量】

1  单药治疗：60mg/m2，在临用前每支加0.9%氯化钠注射液500ml稀释，静脉滴注1小时以上，连用5天，21天为一疗程。
2  联合治疗：本品可与其他抗肿瘤药联合应用。若其他药物有骨髓抑制作用，应适当减少本品用量（60mg/m2，连用3天为一疗程），并定期进行血象检查，需要进行定期骨髓检查。



【不良反应】

1.骨髓毒性为剂量限制毒性，用药7～14日后常见白细胞和血小板降低。
2.胃肠道反应：恶心呕吐是最常见的消化道不良反应，但通常是轻度和中度的。
3.脱发也较常见。
4.低血压：快速输注时会发生一过性的低血压。
5.过敏反应：可发生急性过敏反应：寒战，发热，心动过速，支气管痉挛，呼吸困难，低血压，潮红，出汗，水肿，高血压和荨麻疹。
6.其他：口腔炎，头痛和精神障碍罕见。




【禁忌】

对替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分过敏者禁用。严重白细胞减少症和血小板减少症的患者禁用。



【注意事项】

1.肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。
2.应定期检查血象，如白细胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，应推迟使用，直到骨髓功能恢复正常。
3.应注意保证输注本品进入静脉，以免输注于静脉外造成组织坏死和血栓性静脉炎。
4.本品应缓慢静滴，最初30～60分钟，应仔细监测生命特征，以免发生低血压情况。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

1.慎重给药并注意观察不良反应。
2.本品含苯甲醇，可用造成新生儿的损害，禁止用于儿童肌肉注射。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇：本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。
哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。




【药物相互作用】

苯巴比妥和苯妥英钠可增加替尼泊甙的清除，合并用药时可能应增加替尼泊甙的剂量。甲苯磺丁脲，水杨酸纳和磺胺甲噻二唑降低替尼泊甙的与蛋白结合率，导致游离药物增加，增加药物作用和毒性反应。



【药理作用】

本品为周期特异性细胞毒药物，抑制拓扑异构酶II，引起DNA断裂，阻断有丝分裂于细胞周期S期和G2期。对实验性鼠肿瘤，替尼泊甙在其体内具有较广谱的抗肿瘤活性。体外和体内研究显示与依托泊甙具有完全交叉耐药性。



【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处保存。有效期：二年。



【规格】

5毫升：50毫克



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H19990044



【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月21日



【生产企业】

企业名称：华润双鹤药业股份有限公司

企业简称：华润双鹤

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