【药品名称】

通用名称：马蔺子素胶囊

商品名称：安卡
英文名称：Irisquinone Capsules
汉语拼音：Malinzisu Jiaonanɡ


【成份】

本品主要成份及其化学名称为：马蔺子甲素，6-甲氧基-2-△10＇-顺十七烯-1,4-苯醌。但也含有部分马蔺子乙素。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄色粉末。



【适应症】

本品为放射增敏剂，用于放射治疗的肺癌、食道癌和头颈部癌等的放射治疗。



【用法用量】

饭后口服，一日2次，一次2粒，分别于放疗前、后服用。小儿酌减。本品应在接受放疗前2～3日开始服用，连续服用直至放疗结束。



【不良反应】

部分患者有轻度胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，其发生率较单纯放射治疗时高，一般不影响继续用药，个别反应患者，可减量或对症治疗，饭后服用可减少胃的反应。




【禁忌】

尚不明确。



【注意事项】

1.本品宜避光保存。
2.在放疗期间应持续服药，以免影响疗效。
3.因本药可引起恶心、呕吐、腹泻，建议从小剂量开始服用（一日1～2粒）；若出现以上反应可对症治疗，对症治疗药物不影响马蔺子素的疗效。
4.本药宜饭后服用，以减少胃肠反应发生。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

尚不明确。


老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

尚不明确。



【药理作用】

药理作用：
本品为放射增敏剂，对人宫颈癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴细胞白血病等细胞株、荷瘤动物肿瘤及乏氧细胞的生长有放射增敏作用。其作用机制为：抑制恶性肿瘤细胞呼吸，降低耗氧量；选择性降低恶性肿瘤细胞内谷胱甘肽含量；抑制恶性肿瘤细胞DNA合成及断裂后的修复；阻滞恶性肿瘤细胞生长周期于对射线敏感的G1期。毒理作用：急性毒性：马蔺子素一次灌胃LD50为2590.6mg/kg；小鼠一次腹腔注射LD50为35.06±0.99mg/kg。动物中毒症状为毛松、厌食、稀便，尸检可见胃肠胀气。

长期毒性：
1.每日灌胃给予大鼠马蔺子素62.5、125、250mg/kg三个月，结果表明肝功能外（SGPT略有马蔺子素升高），血象和其他主要生化指标无明显改变。
2.每日灌胃给予狗马蔺子素30mg/kg、60mg/kg两个月，结果表明主要脏器未见因药物所导致的实质性损伤。主要毒性为胃肠道反应，且这种反应随时间延长或减少剂量而自行恢复。
致畸试验：
结果表明孕鼠口服马蔺子素300mg/kg连续10天，可引起25％的动物死亡，并可引起严重的胚胎毒性反应，使大部分孕鼠流产、早期吸收胎，但对胎鼠骨骼脏器并不引起畸形；60mg/kg组动物灌胃10天除部分动物会阴处分泌物增多外，无明显中毒症状，停药后症状自动消失，胎鼠的骨骼和脏器均不引起畸形，表明马蔺子素为非致畸物。
致突变试验：
微生物回复突变试验、姐妹染色体互换试验、微核试验表明马蔺子素为非致突变物。



【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。



【规格】

55毫克



【包装规格】

4s/盒，55mg*6s/盒，55mg*12s/盒



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H19980009



【生产企业】

企业名称：山东新华制药股份有限公司

企业简称：山东新华制药

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