【药品名称】

通用名称：依巴斯汀片

商品名称：苏迪
英文名称：Ebastine Tablets
汉语拼音：Yibasiding Pian


【成份】

主要成分：依巴斯汀。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。



【适应症】

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。



【用法用量】

口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。



【不良反应】

1.过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。
2.消化道，偶见口干、胃不适。
3.肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。
4.罕见心动过速。
5.有时困倦，偶见头痛、头昏。
6.偶见嗜酸性白细胞增多。




【禁忌】

对本品及其辅料过敏者禁用。



【注意事项】

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。
2.驾驶或操纵机器期间慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童用药的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。

老人注意事项：

通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。


【药物相互作用】

红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。



【药理作用】

药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。



【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。



【规格】

10mg



【包装规格】

10毫克/片，7片/盒。



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20040119



【说明书修订日期】

2009年11月19日



【生产企业】

企业名称：江苏联环药业股份有限公司

企业简称：江苏联环药业

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