【药品名称】

通用名称：人工椎间盘

英文名称：Bryan Cervical Disc
汉语拼音：RenGongChuiJianPan


【成份】

该产品由人工椎间盘假体和辅助工具（磨盘和灌注接头）组成，人工椎间盘假体由外壳、塞子、固定丝、外套及内核组成。人工椎间盘假体外壳及塞子由符合GB/T 13810 标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，外壳表面为符合GB/T 13810标准规定的纯钛涂层；固定丝由符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制成，外套及内核为聚氨酯材料制成。辅助工具与人体接触部分由符合ASTMA564标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。



【适应症】

适用于患有难治型神经根型和/或脊髓型颈椎病的骨骼成熟患者单节段椎间盘切除术后C3~C7节段颈椎椎间盘的重建。



【批准文号】

国械注进20163460477

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