【药品名称】

通用名称：注射用盐酸丁卡因

英文名称：Tetracaine Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Yansuandingkayin Fenzhen


【成份】

本品主要成分为盐酸丁卡因，其化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。

【性状】

本品为粉针剂，是盐酸丁卡因(不加赋形剂)的无菌冻干品，外观呈白色的疏松块状物或粉末。本品水溶液pH5～6。



【适应症】

用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。



【用法用量】

本品为粉针，需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下：
1.硬膜外阻滞：常用浓度为0.15～0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40～50mg，极量为80mg。
2.蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用)，一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。3.神经传导阻滞：常用浓度0.1%～0.2%，一次常用量为40～50mg，极量为100mg。



【不良反应】

1.毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高，常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为：头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降，需及时抢救。
2.变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。
3.可产生皮疹或荨麻疹，颜面、口或(和)舌咽区水肿等。




【禁忌】

1 对本品过敏者禁用。
2 严重过敏体质者禁用。
3 心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。



【注意事项】

1.本品为酯类局麻药，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。
2.与其它局麻药合用时，本品应减量。
3.大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。
4.本品可与肾上腺素合用，一般浓度为1：200000，即20ml药液中加0.1%肾上腺素0.1ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏病、高血压、甲亢、外周血管病等患者。
5.药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。
6.注射部位不能遇碘，以防引起本品



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

5岁以内小儿慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠期大量孕激素的分泌，增加对局部麻药的敏感性，因此孕妇使用局部麻药作硬膜外阻滞时用量需减少。哺乳期妇女用药尚未见药物进入乳汁的报道。

老人注意事项：

60岁以上老年患者，根据病情酌情减量。


【药物相互作用】

1.不得与碱性药液合用。
2.如合用某些酸性药液，由于pH不同，也可影响本品的离解值，以致局麻减效或起效时间延迟。
3.不宜同时服用磺胺类药物。



【药理作用】

本品进入血液后，大部分和血浆蛋白结合，蓄积于组织中，骨骼肌内蓄积量最大，当血浆内的浓度下降时又释放出来。本品大部分由血浆胆碱酯酶水解转化，经肝代谢为对氨基苯甲酸与二甲氨基乙醇，然后再降解或结合随尿排出。



【贮藏】

遮光、密闭保存。



【规格】

50mg



【有效期】

48个月



【批准文号】

国药准字H20000309



【说明书修订日期】

2012年04月12日



【生产企业】

企业名称：江苏九旭药业有限公司

企业简称：通达

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