【药品名称】

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

商品名称：久保舒
英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
汉语拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Pian


【成份】

本品化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

【性状】

本品为白色片。



【适应症】

1高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
2慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。



【用法用量】

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。



【不良反应】

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红全身：疲劳 心血管，一般性：水肿 中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 胃肠道：腹痛，恶心 心率/心律：心悸 心理性：嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主神经系统：口干，出汗增加全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少心血管




【禁忌】

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。



【注意事项】

1警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（P



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童的安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

老人注意事项：

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其他疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%～60%，也需采用较低的起始剂量。


【药物相互作用】

西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥Ò）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。拟交感胺：可减弱本品降压作用。舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。



【药理作用】

氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。



【贮藏】

遮光、密封保存。



【规格】

5mg(以氨氯地平计)



【包装规格】

5mg*21s/盒，5mg*6s*2板/盒，5mg*6s/盒，5mg*7s*2板/盒，5mg*7s*3板/盒，5mg*10s*2板/盒，5mg*10s/盒，5mg*7s/盒



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20093746



【生产企业】

企业名称：北京红林制药有限公司

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