【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍缓释片

英文名称：YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian
汉语拼音：YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian


【成份】

本品主要成份为盐酸二甲双胍。



【性状】

本品为白色或类白色片。



【功能主治】

1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磺酰脲类或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。



【用法用量】

本品通常每日一次随晚餐服药即可。详见说明书。



【不良反应】

本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味；有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍；本品还可减少肠道对维生素B12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。




【禁忌】

下列情况禁用：　　1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。　　2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。　　3.进行放射性造影检查时。　　4.酗酒者。　　5.严重心、肺疾病患者。　　6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。　　7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。



【注意事项】

1.在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。　　2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。　　3.1型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。　　4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。　　5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。　　6.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。　　7.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

老人注意事项：

老年患者（65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。


【药物相互作用】

1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。　　2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。　　3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。　　4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。　　5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。



【贮藏】

密封。



【规格】

0.5g*30s



【包装规格】

0.5g*30片/盒。



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字J20171052

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