【药品名称】

通用名称：厄贝沙坦胶囊

商品名称：伊康宁
英文名称：Irbesartan Capsules
汉语拼音：Yansuan Luomeishaxing Jiaonang


【成份】

本品主要成份为盐酸洛美沙星

【性状】

本品为胶囊剂.



【适应症】

本品适用于敏感细菌引起的下列感染： 1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。 2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。 3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．腹腔、胆道、伤寒等感染。 5. 骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 8. 其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。



【用法用量】

1.细菌性支气管炎感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，或一次0.3g（3粒），一日2次，疗程7-14日。
2.急性单纯性尿路感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，疗程7-10日；复杂性尿路感染：一次0.4g（4粒），一日1次，疗程14日。
3.单纯性淋病：口服，一次0.3g（3粒），一日2次。
4.手术感染的预防：口服，一次0.4g（4粒），手术前2-6小时服用。



【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶见发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。




【禁忌】

1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。



【注意事项】

1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml／秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g(4粒)，此后0.2g(2粒)，一日1次 2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。 6.本品清除半衰期长达7-8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g(3粒)，每日2次。 7.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。 8.患者的尿ph值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200-1500mm以上。 9.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品；
2.本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇；
3.本品禁用于哺乳期妇女。

老人注意事项：

老年患者使用本品时不需调节剂量。


【药物相互作用】

1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2.硫酸铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫酸糖铝和制酸药则影响甚微。 3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 4.丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度（Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。 6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 7.去羟肌苷（DDI）制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。 8.与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。



【药理作用】

本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大扬埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

75mg



【包装规格】

铝塑包装，每盒装2板，每板7粒，75mg*12s/盒，75mg*28s/盒，75mg*21s/盒



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20000546



【说明书修订日期】

核准日期：2007.5.10
修改日期：2007.5.26



【生产企业】

企业名称：上海信谊天平药业有限公司

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