【药品名称】

通用名称：乌拉地尔注射液

商品名称：裕优定
英文名称：Urapidil injection
汉语拼音：Wuladier Zhusheye


【成份】

本品主要成分为乌拉地尔。化学名称：6-[[3-[4-（2-甲氧苯基）-1-哌嗪基]丙基]氨基]-1，3-二甲基-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮。

【性状】

本品为无色的澄明液体。



【适应症】

1、用于治疗高血压危象（如血压急剧升高），重度和极重度高血压以及难治性高血压。2、用于控制围手术期高血压。



【用法用量】

治疗高血压危象、重度和极重度高血压，以及难治性高血压的给药方法：
1  静脉注射；缓慢静注10～50mg乌拉地尔，监测血压变化，降压效果通常在5分钟内显示。若效果不够满意，可重复用药。
2  持续静脉点滴或使用输液泵本品在静脉注射后，为了维持其降压效果，可持续静脉点滴，液体按下述方法配制：通常将250mg乌拉地尔（相当于10支25mg盐酸乌拉地尔注射液）加入到静脉输液中，如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或含0.9%氯化钠的右旋糖酐40。如果使用输液泵，可将20ml注射液（=100mg乌拉地尔）稀释到50ml，根据需要静脉泵入。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整，初始输入速度可达2mg/min，维持给药的速度为9mg/h。（若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中，则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液）。



【不良反应】

使用本品后，病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦燥、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状，其原因多为血压降得太快所致，通常在数分钟内即可消失，病人无需停药。过敏反应少见（如骚痒、皮肤发红、皮疹等）极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少，但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。




【禁忌】

禁用于对本品成分过敏的患者。主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用（肾透析时的分流除外）。



【注意事项】

1 如果本品不是最先使用的降压药，那么在使用本品之前应间隔相应的时间，使前者显示效应，必要时调整本药的剂量。血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。
2 哺乳期妇女禁用。对于孕妇，仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性，妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。
3 儿童很少使用本药，目前尚缺乏这方面的资料。
4 老年患者须谨慎使用降压药，且初始剂量宜小，因老年人对药物的敏感性有时难以估计。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童很少使用本品，目前尚缺乏这方面的资料。

妊娠与哺乳期注意事项：

哺乳期妇女禁用。
目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性，妊娠期后三个月使用的资料尚不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。

老人注意事项：

老年患者须慎用，且初始剂量宜小。


【药物相互作用】

若患者同时使用其他抗高血压药物、饮酒或存在血容量不足的情况（如腹泻、呕吐），可增强本品的降压作用，同时使用西咪替丁可使本品的血药浓度上升，最高达15%。



【药理作用】

乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂，且有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体，使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体，降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用，但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用，并能降低肾血管阻力，对血压正常者没有降压效果，对心率无明显影响。毒理作用急性毒理学研究表明：动物（小鼠、大鼠、兔、狗）应用本品后的LD50与人类每日治疗剂量之比，在静脉注射后为70～180倍；在静脉点滴后为100～840倍；口服给药后为610～870倍。慢性毒理学研究未发现致畸、致癌及致突变作用。通过对大鼠和小鼠所做的实验表明，本品可提高动物催乳素的水平，刺激乳房组织的生长。但人类使用推荐的治疗剂量后无上述效应。根据药物作用机制的研究，本品不会使人类激素调节异常。



【贮藏】

避光，密闭保存。密封。凉暗处保存。



【规格】

5毫升：25毫克



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20010587



【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月21日
修改日期：2011年10月17日



【生产企业】

企业名称：华裕(无锡)制药有限公司

企业简称：华裕

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