【药品名称】

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称：信奥
英文名称：Omeprazole Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrongjiaonang


【成份】

本品主要成份为：奥美拉唑。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.41

【性状】

本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒。



【适应症】

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。



【用法用量】

口服，不可咀嚼。
1  消化性溃疡：一次20mg，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。
2  反流性食管炎：一次20-60mg，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。
3  卓-艾综合征：一次60mg，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg，若一日总剂量需超过80mg时，应分为两次服用。



【不良反应】

本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。




【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。



【注意事项】

1 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。
3 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。
4 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
5 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。
6 儿童使用本品应在医师指导下进行。
7 孕期、哺乳期妇女慎用。
8 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
9 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10 本品性状发生改变时禁止使用。
11 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12 儿童必须在成人监护下使用。
13 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

婴幼儿禁
用

妊娠与哺乳期注意事项：

虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，对哺乳期妇女也应慎用。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

1 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。
3应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。



【药理作用】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。



【贮藏】

密封，在干燥处保存。



【规格】

20毫克



【包装规格】

20mg*14s



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20045335



【说明书修订日期】

2010年10月01日



【生产企业】

企业名称：上海信谊万象药业股份有限公司

企业简称：信谊万象药业

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