【药品名称】

通用名称：罗红霉素缓释胶囊

商品名称：逻施立
英文名称：Roxithromycin Sustained Release Capsules
汉语拼音：Luohongmeisu Huanshi Jiaonang


【成份】

本品主要成份为罗红霉素，其化学名称为9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。



【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色微丸。



【适应症】

本品适用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌株所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。



【用法用量】

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人每日口服300mg，一日1次；儿童用量为5～10mg/kg，一日1次。



【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。




【禁忌】

对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。



【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3.罗红霉素与茶碱或HMG-COA还原酶抑制剂同时使用时，建议检测治疗期间的血药浓度。
4.食物对本品吸收有影响，为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服，与牛奶同时服用则可提高生物利用度。5.本品与红霉素存在交叉耐药性。6.用药期间定期随访



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童用药安全有效性尚未确立。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇用药的安全性尚未确立；哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：

年龄在65岁以上者，半衰期延长。


【药物相互作用】

1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。
2.西沙必利、匹莫齐特；两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐本品与二者合用。
3.地高辛：本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。
4.咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰期。
5.特非那定和阿司咪唑：本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高，引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。
6.茶碱：本品与茶碱合用，可增加其血清水平，导致茶碱中毒。



【药理作用】

本品是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等，其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。



【贮藏】

遮光、密封，在阴凉处保存。



【规格】

0.15g



【包装规格】

铝塑板，12粒/板，铝塑板，8粒/板/盒，铝塑板，6粒/板/盒，150mg*4s/盒，150mg*8s*2板/盒，0.15g*10s/板/盒，0.15g*10s*3板/盒



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20052711



【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月17日
修改日期：2009年08月07日
2011年09月08日



【生产企业】

企业名称：西安德天药业股份有限公司

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