【药品名称】

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

商品名称：宁中
英文名称：Amlodipine Besilate Tablets
汉语拼音：Benhuangsuan Anlvdiping Pian


【成份】

本品主要成份为氨氯地平。



【性状】

本品为白色片。



【适应症】

1.高血压（单独或与其他药物合并使用）。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。



【用法用量】

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。



【不良反应】

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。
本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。
与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
以下不良事件发生率1%但0.1%，与药物的因果关系不明确：
一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加；





【禁忌】

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。



【注意事项】

1.心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。
2.低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。
3.心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。
5.肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。
6.停用-阻滞剂。本品对突然停



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童的安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

老人注意事项：

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其他疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%～60%，也需采用较低的起始剂量。


【药物相互作用】

西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。
阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。
昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。
非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。
雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。
磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。
锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。
拟交感胺：可减弱本品降压作用。
舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。
噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。



【药理作用】

药理作用
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平
滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子
跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决
定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉
扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体
外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15
项随机双盲、安慰剂



【贮藏】

遮光、密封保存。



【规格】

5mg(按C20H25ClN2O5计)



【包装规格】

5mg*7片/盒



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20066222



【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月15日



【生产企业】

企业名称：辰欣药业股份有限公司

企业简称：辰欣药业

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