【药品名称】

通用名称：枸橼酸氯米芬胶囊

商品名称：康和药业
英文名称：Clomifene Citrate Capsules
汉语拼音：Juyuɑnsuɑn Lümifen Jiɑonɑnɡ


【成份】

枸橼酸氯米芬



【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末；无臭。



【适应症】

1.治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；2.治疗黄体功能不足；3.测试卵巢功能；4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；5.治疗因精子过少的男性不育。



【用法用量】

口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。



【不良反应】

1.较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。2.较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。3..下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。




【禁忌】

原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。



【注意事项】

1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。2.多囊卵巢综合征慎用。3.用药期间按需进行下列测定：1）促排卵激素（FSH）及促黄体生成激素（LH）；2）长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响。3）血浆内的皮质激素传递蛋白含量。4）血清甲状腺素含量。5）性激素结合球蛋白含量。6）磺溴酞钠（BSP）肝功能实验。7）甲状腺素结合球蛋白含量（可能增多）。4.用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小；每天测量基础体温、必要时测定雌激素及血清孕酮水平；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查；用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

尚不明确



【药理作用】

抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

50mg



【包装规格】

每盒装20粒，50mg*40s/盒，50mg*20s*6盒/套，50mg*20s+600mg*30s/套，，，，每盒装20粒



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H44021970



【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月09日



【生产企业】

企业名称：广州康和药业有限公司

企业简称：广州康和药业

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