【药品名称】

通用名称：赖诺普利胶囊

商品名称：帝益洛
英文名称：Lisinopril Capsules
汉语拼音：Lainuopuli Jiaonang


【成份】

本品化学名称：1-[N2-[（S）-1-羧基-3-苯丙基]-L-赖胺酰]-L-脯氨酸二水合物其分子式：C21H31N3O4.2H2O ，分子量：441.52。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。



【适应症】

高血压（可单独应用或与其他降压药如利尿药合用）。



【用法用量】

本品吸收不受食物影响，可在饭前、饭中或饭后服用，一日1次。



【不良反应】

大多数患者对本品的耐受性良好，较常见轻微且短暂的头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有：体位性低血压、晕厥、红斑和乏力、过敏/血管神经性水肿（偶尔发生于面部、四肢、唇舌、声门和/或喉部）。偶见下列副作用：心血管系统：缺血性心脏病或脑血管病（患者于血压过度下降时，导致心肌梗死或脑血管意外，心悸、心动过速）；消化系统：腹痛、口干、肝细胞性或胆汁郁积性肝炎、肝硬化；神经系统：情感变化，神智不清。皮肤：风疹、皮疹、出汗、对光敏感或其它皮肤症状；泌尿生殖系统：尿毒症、尿量减少/无尿、肾功能不全、急性肾衰竭、性无能；其它：发热、血管炎、肌痛、关节神经痛/关节炎；实验室检查：血尿素和血清肌酐升高、血红蛋白和红细胞压积轻度减少、抗核抗体阳性、血沉加快、嗜伊红血细胞及白细胞增多、高钾血症。




【禁忌】

1.对此产品任何成分过敏者。
2.使用血管紧张素转化酶抑制剂曾引起血管神经性水肿者。
3.孤立肾，移植肾，双侧肾动脉狭窄肾功能减退者。



【注意事项】

1.双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。
2.面部及唇部发生血管神经性水肿，立即停药，并用抗过敏剂减轻症状。喉部血管神经性水肿可因气道阻塞致命，应立即皮下注射1：1000肾上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有确保气道通畅的措施。
3.下列情况慎用本品：(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑或冠状动脉供血不足．可因血压降低而缺血加重。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍时可致血钾升高，白细胞及粒细胞减少，并使本品贮留。(6)严格限制食盐、血容量不足或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生严重的低血压。
4.用本品期间检查：肾功能障碍或白细胞缺乏的病人最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次，以后定期检查。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

小儿用量未定，研究不充分。在新生儿和婴儿，会有少尿和神经异常之虞，可能与本品降低血压导致肾与脑缺血有关。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇服用血管紧张素转换酶抑制剂能导致胎儿和新生儿死亡，一旦发现怀孕应立即停用本品。妊娠6-9个月期间应用血管紧张素转换酶抑制剂可导致低血压、新生儿骨骼发育不全、无尿、可逆性何非可逆性肾功能衰竭，甚至死亡。尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。

老人注意事项：

年龄对本药的药效和安全性无影响。但年老而伴有肾功能衰退者，应减少本药剂量，之后根据血压情况调整剂量。


【药物相互作用】

1.用强心甙与利尿剂的心功能不全病人已有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量。
2.与保钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血钾过高，尤其是肾功能不全的病人。
3.非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成，并引起水、钠潴留，减弱本品的降压作用。
4.与其他降压药合用时有协同降压作用，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用。
5.与锂盐合用可降低锂盐的排泄，须监测锂盐的浓度。




【药理作用】

药理本品为竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂。使血管紧张素I不能转换为血管紧张素II，减少醛固酮分泌，升高血浆肾素活性，同时还抑制缓激肽的降解，降低血管阻力。临床试验表明非洲裔高血压患者（通常为低肾素性）单独用本品时降压疗效较其他患者低。本品降压的同时不引起反射性的心动过速。本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或后负荷，减低肺毛细血管楔嵌压或前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心功能不全患者的心排血量，延长运动耐量和时间。大规模临床试验证实急性心肌梗死患者早期应用本品可降低死亡率。



【贮藏】

遮光、密封保存。



【规格】

5mg



【包装规格】

每盒装14粒。



【有效期】

18个月



【批准文号】

国药准字H20020427



【生产企业】

企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司

企业简称：江苏天士力帝益药业

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