【药品名称】

通用名称：复方蒿甲醚片

英文名称：Compound Artemether Tablets
汉语拼音：Fufang Haojiami Pian


【成份】

本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。

【性状】

本品为黄色片。



【适应症】

适用于各型疟疾的治疗。



【用法用量】

口服第一日服2次，每次4片；第二、三日均服1次，每次4片。



【不良反应】

本品反应轻微，个别患者有门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶轻度升高，网织红细胞可能有一过性减少。




【禁忌】

妊娠早期慎用。



【注意事项】

妊娠初期三个月妇女慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠初期三个月妇女慎用。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

苯巴比妥可诱导本品的脱醚甲基，使代谢增快。



【药理作用】

本品中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。小鼠口服蒿甲醚的LD50为895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的LD50为597mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后，除网织红细胞数减少外，无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。苯芴醇能杀灭疟原虫红内期裂殖体，杀虫比较彻底，治愈率95%左右，但对红细胞前期和配子体无效。



【贮藏】

遮光、密封，在阴凉干燥处保存。



【规格】

本芴醇0.12g, 蒿甲醚20mg



【包装规格】

塑料瓶装。100片每瓶。



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H19991414



【生产企业】

企业名称：北京诺华制药有限公司

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