血糖仪(商品名:稳悦专业型)介绍
【药品名称】
通用名称:血糖仪(商品名:稳悦专业型)
汉语拼音:XieTangYi(ShangPinMing:WenYueZhuanYeXing)
【成份】
产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。 表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/LSD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±15%。
【适应症】
产品与OneTouch Verio稳悦型血糖试纸配套使用,用于定量测量采集的新鲜毛细血管全血样本或静脉全血样本中的葡萄糖含量(血糖浓度);产品由专业医务人员使用,用于体外检测患者血糖值及协助监测患者的血糖控制效果。产品不可用于糖尿病的诊断或筛查;也不可用于新生儿的血糖测量。
【规格】
稳悦专业型OneTouch VerioPro+
【批准文号】
沪食药监械(准)字2013第2401095号
【生产企业】
企业名称:强生(中国)医疗器材有限公司
暂无常用药方