【药品名称】

通用名称：甲磺酸左氧氟沙星胶囊

商品名称：特夫比克
英文名称：Levofloxacin Mesylate Capsules
汉语拼音：Jiahuangsuan Zuoyangfushaxing Jiaonang


【成份】

本品主要成份为甲磺酸左氧氟沙星。



【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。



【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3.生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；6.其它感染：外伤、烧



【用法用量】

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至600mg，分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。



【不良反应】

用药期间可能出现的不良反应如下：
消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等；
过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状；
神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；
肾脏：偶见血中尿素氮上升；
肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等；
血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；
上述不良反应发生率在0.1～5%之间，一般均能耐受，疗程结束




【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。



【注意事项】

1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：
肌肝清除率70～40ml/min 1次100mg，1日2次
40～20ml/min 1次100mg，1日1次
20ml/min 首次100mg，以后每48小时100mg
2.有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

18岁以下患者禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

高龄患者应慎用。一般采用1次100mg、1日2次给药，并注意用药间隔。


【药物相互作用】

本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。



【药理作用】

本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其主要作用机理是通过抑制细菌的DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻止细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋球菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰氏阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

0.1g ( C18H20FN3O4计算 )



【包装规格】

每板装10粒。



【有效期】

暂定36个月。



【批准文号】

国药准字H20041970



【生产企业】

企业名称：上海普康药业有限公司

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