【药品名称】

通用名称：前列地尔注射液

商品名称：凯时
英文名称：Alprostadil Injection
汉语拼音：Qiɑnliedi'er Zhusheye


【成份】

前列腺素E1。辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。

【性状】

本品为白色乳状液体。



【适应症】

1.治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。3.动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。4.用于慢性肝炎的辅助治疗。



【用法用量】

成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。



【不良反应】

1.休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
2.注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。
3.循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。
4.消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5.精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。
6.血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7.其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿




【禁忌】

以下患者禁用：
1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。1. 严重心衰（心功能不全）患者。 2. 妊娠或可能妊娠的妇女。 3. 既往对本制剂有过敏史的患者。



【注意事项】

1.下述患者慎用本品：
（1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。
（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。
（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。
（4）间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。
2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。
3.给药时注意：
（1）出现不良反应时，应采取减慢给药速度，停止给药等适当措施。
（2）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
（3）不能使用冻结的药品



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

小儿先天性心脏病患者用药，推荐输注速度为5ng/kg/min。

妊娠与哺乳期注意事项：

FDA妊娠药物分级：尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。

老人注意事项：

无特殊提示，请遵医嘱。


【药物相互作用】

避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。



【药理作用】

1.本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。
2.另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。



【贮藏】

遮光，0-5℃保存，避免冻结。



【规格】

1ml:5μg



【包装规格】

无色安瓿，(1)1支/盒；(2)10支/盒。



【有效期】

12个月。



【批准文号】

国药准字H10980023



【生产企业】

企业名称：北京泰德制药股份有限公司

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