【药品名称】

通用名称：精氨酸布洛芬颗粒

商品名称：司百得
英文名称：Ibuprofen Arginine Granules
汉语拼音：Jinganluofen Keli


【成份】

　　本品为白色颗粒性粉末;具特殊的香味。

【性状】

　　本品为白色颗粒性粉末;具特殊的香味。



【适应症】

治疗不同原因引起的疼痛，如肌肉疼痛，外科手术及创伤引起的疼痛、牙痛、


【用法用量】

　　成人：1.抗风湿：一次0.4-0.8g，一日3-4次。类风湿关节炎比骨性关节炎用量大。一日最大用药量不超过2.4g。2.轻、中度疼痛：(1)一次0.2-0.4g，每4-6小时1次。一日最大用药量不宜超过2.4g。(2)分散片：推荐剂量为一次0.2-0.4g，一日3次。(3)缓释片：一次0.3-0.6g，早、晚各一次。(4)缓释胶囊：一次0.3g，早、晚各一次。(5)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。3.发热：(1)一次0.2g，一日3-4次。(2)分散片：推荐剂量为一次0.2-0.4g，一日3次。(3)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。4.抗炎：(1)缓释片：一次0.3-0.6g，早、晚各一次。(2)缓释胶囊：一次0.3g，早、晚各一次。(3)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。局部给药乳膏：依患处面积大小，取适量轻揉患处，一日3-4次。搽剂：涂患处，一次2-4ml，一日3次。直肠给药一次100mg，如需再次用药应间隔4小时以上。　　儿童：口服给药12岁以上儿童用法用量同成人(除风湿性疾病)。1-12岁儿童用法用量如下：1.发热：(1)分散片、混悬液：推荐剂量为一日20mg/kg，分3次服用。(2)缓释混悬剂：推荐剂量为一日20mg/kg，分2次服用。(3)混悬滴剂具体用法如下：一次5-10mg/kg，需要时每6-8小时重复使用，每24小时不超过4次。或参照下表，用滴管量取。使用前请摇匀使用后请清洗滴管。



【不良反应】

1.消化系统可出现消化不良(约16%)，也较多见胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐等，但症状较轻，停药后即消失，不停药也可耐受。偶见消化性溃疡和消化道出血(发生率均低于1%)，亦有因溃疡而致穿孔的报道。2.神经系统偶可出现头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣等，发生率约为1%-3%。抑郁或其它精神症状、视物模糊及中毒性弱视少见。3.肝脏肝毒性反应轻微，可见肝功能异常，主要表现为氨基转移酶升高。4.肾脏少数患者用药后可出现下肢浮肿。对一些有潜在性肾病的易感者可出现肾乳头坏死的急性肾功能不全。5.血液系统大剂量用药可出现出血时间延长、白细胞减少、粒细胞减少甚至粒细胞缺乏、血小板缺乏及全血细胞减少。个别病例可因胃肠道隐血而致贫血。6.皮肤过敏性皮肤反应不常见，多为短暂性荨麻疹、紫癜性或红斑性改变，常伴有瘙痒。7.呼吸系统易感者可出现支气管哮喘发作。




【禁忌】

　　(1)对本药过敏者。(2)对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(3)活动性消化性溃疡或溃疡合并出血(或穿孔)者。(4)有失血倾向者。(5)孕妇。(6)哺乳期妇女。(7)脱水小儿禁用本药滴剂。(8)对丙二醇及对羟基苯甲酸甲酯钠过敏者禁用本药乳膏。



【注意事项】

1.交叉过敏对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者，也可能对本药过敏。2.禁忌症1.对本药过敏者。2.对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。3.活动性消化性溃疡或溃疡合并出血(或穿孔)者。4.有失血倾向者。5.孕妇。6.哺乳期妇女。7.脱水小儿禁用本药滴剂。8.对丙二醇及对羟基苯甲酸甲酯钠过敏者禁用本药乳膏。3.慎用1.支气管哮喘患者或有此病史者(可能引起支气管痉挛)。2.心功能不全、高血压患者。3.血友病或其它出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)患者。4.有消化性溃疡史者。5.肠胃疾病患者。6.严重肝功能不全者。7.肾功能不全者。8.红斑狼疮或其它免疫疾病患者。9.6个月以下小儿。4.药物对妊娠的影响妊娠晚期用药可使孕期延长，引起难产及产程延长。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级，妊娠晚期为D级。5.药物对检验值或诊断的影响1.可抑制血小板聚集，使出血时间延长(停药24小时后该作用即可消失)。2.血尿素氮及血清肌酸酐含量升高，肌酐清除率下降。3.氨基转移酶升高。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

12岁以下的儿童应在医生指导下用药。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠第1-6个月，动物的生殖研究发现布洛芬对胎儿没有影响，但没有对妊娠妇女的对照研究。妊娠第7-9个月，可能出现动脉导管闭合不全，，以及可能减低子宫收缩，因此应避免使用本品。测定进入母乳极低量的布洛芬很少有可用的研究，总之，本品在哺乳期应避免使用。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

　　其它非甾体类抗炎药，糖皮质激素，酒精：对胃肠道有不良影响，有高度发生胃肠道出血的风险。乙酰水杨酸可抑制布洛芬与蛋白质结合。丙磺舒，苯磺唑酮：延迟布洛芬排泄，丙磺舒，苯磺唑酮促进尿酸尿的作用降低。口服抗凝血剂：可增加出血的风险。根据完成有关布洛芬不同的研究，其他抗炎药物在这方面的作用尚不能确定。口服抗糖尿病的药物：观察不增加降糖药对低血糖的影响。利尿剂，抗高血压药物：认为可降低利尿剂和抗高血压药物作用。组胺H2-受体拮抗剂：没有临床证据显示布洛芬与西米替丁或雷尼替丁有相互作用。地高辛：提高地高辛的血浆浓度。苯妥英：提高苯妥英的血浆浓度。锂：需要对锂的血浆浓度进行详细对照。甲氨蝶呤：增加甲氨蝶呤毒性。氯苯氨丁酸：增加氯苯氨丁酸毒性。



【药理作用】

　　【药理毒理】本品为非甾体类抗炎药(NSAID)，能抑制前列腺素合成，具有镇痛、抗炎和解热的作用。精氨洛芬为布洛芬精氨酸盐，提高布洛芬的溶解度，比布洛芬的吸收速度更快，服药后15～30分钟即达到止痛作用。并能发挥止痛和抗炎的作用，治疗效果良好。使用中等剂量，每天用药1.2g，主要起解热止痛作用。大剂量具有显著的抗炎作用。【药代动力学】颗粒剂所含的布洛芬被迅速吸收。在口服200mg后15～30分钟即可达到相当于25mg/L活性成份的最大平均血浆浓度(与其它布洛芬剂型相比，其它布洛芬剂型在服药后1～2小时才能达到15mg/L的平均血浆浓度)。本品主要通过小肠吸收，血浆半衰期为1.5～2小时。同时蛋白结合率达约99%。主要以无活性代谢物形式迅速通过肾脏排泄。即使在长时期治疗间也无蓄积现象的报道。服用布洛芬后，布洛芬及其它的代谢产物在24小时内完全排泄。



【贮藏】

　　遮光、密封，于阴凉干燥处保存。



【规格】

0.4g(以布洛芬计)



【包装规格】

0.4g*6包/盒，复合膜包装，每盒装8片，复合膜包装，每盒装10包，复合膜包装，每盒装12包，复合膜包装，每盒装14包，复合膜包装，每盒装30包



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20058760



【说明书修订日期】

2011年03月31日



【生产企业】

企业名称：海南赞邦制药有限公司

暂无常用药方