【药品名称】

通用名称：拉西地平片

商品名称：司乐平
英文名称：Lacidipine Tablets
汉语拼音：Laxidiping Pian


【成份】

本品主要成份及其化学名称为：（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。

【性状】

本药为白色椭圆形双凸面膜衣片，每面均刻有折断线。



【适应症】

作为高血压病的治疗药物，可单独应用或与其他降血压药物合用，如与β阻滞剂和利尿剂合用。



【用法用量】

1  成人起始剂量4mg每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。
2  肝病患者初始剂量为2mg每日1次。



【不良反应】

1 最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。
2 少见无力，皮疹（包括红斑和搔痒），胃纳不佳，恶心，多尿。⑶极少数有胸痛和齿龈增生。




【禁忌】

对本药物中任何成分高度过敏者。



【注意事项】

1 肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。
2 本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。
3 一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。
4 虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。
孕妇及哺乳期妇女用药：



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品尚无用于儿童的经验。

妊娠与哺乳期注意事项：

1. 尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。
2. 本品及其代谢物由乳汁排出，应用本品最好不授乳或停用本品。
3. 本品有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用。

老人注意事项：

老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg,，每日1次。可以长期连续服药。


【药物相互作用】

1 与β阻滞剂、利尿药合用，降压作用可加强。
2 与西咪替丁合用，可使本品血药浓度增高。
3 与地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，对24小时平均地高辛水平无影响。
4 与普萘洛尔合用，可轻度增加两者药时曲线下面积（AUC）。
5 与华法令、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。



【药理作用】

药理作用本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具高度选择性作用于平滑肌的钙通道，主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。毒理作用：通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亚急性，慢性毒理研究显示, 最大重复剂量：鼠为32mg/kg（1个月）或20mg/kg（6个月），狗为8.5mg/kg（1个月）或5mg/kg（6个月）。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群（1mg/kg和5mg/kg）可发现齿龈增生。 致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性，致畸性及致突变性。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

6mg



【包装规格】

6mg*7s/盒，6mg*15s/盒，6mg*30s/盒



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20053426



【生产企业】

企业名称：哈药集团三精明水药业有限公司

企业简称：哈药

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